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成果
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药品安全体系中药品不良反应警戒制度构建研究

所属分类:医疗健康

所属单位:西安交通大学

联系人:-

联系方式:0951-6087161 /5020588

所在地:

成果简介

①该研究成果首次对我国31个省级药品不良反应监督管理部门及全国东中西部6个典型省份的589家药品不良反应报告主体进行实证研究,研究涉及的范围及单位广泛,采用问卷调查、专家访谈、座谈会等多种研究手段,研究结果分别从地区类别、行业类别两个角度进行比较总结,从而全方位的掌握我国药品不良反应监测体系存在的主要问题与不足,在此基础上所提出的建议更具有可操作性;为今后进一步提升药品监管水平,保证合理用药提供了坚实的保障。
②该研究成果首次运用层次分析法对建立的药品不良反应预警制度体系中的法律体系、药品不良反应组织体系、药品不良反应信息系统三部分涉及的不同层级指标进行权重计算,从而可以量化评估药品不良反应预警制度体系中各环节的工作,为进一步科学、规范、精准管理提供可能。
③该研究成果将数据挖掘技术和Meta分析方法成功运用到药品不良反应监测工作中,以进展性胃癌所用的8种特征药物为研究对象,对随机对照(RCT)研究数据、病例报告数据及国家药品不良反应信息平台收集到的ADR报告数据进行综合分析与评价,寻找ADR与药品及患者之间的潜在的关联关系,保证了风险信号的及时发现以及对不同数据来源的信息的综合评估,从而为全面建立药品安全预警系统提供技术支撑。

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