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脑心通胶囊标准化建设

所属分类:医疗健康

所属单位:陕西步长制药有限公司

联系人:-

联系方式:0951-6087161 /5020588

所在地:

成果简介

本项目针对脑心通胶囊标准化程度不够系统,标准体系不够完整,自动化、智能化和信息化融合不够充分等关键问题,将从药材、饮片和制剂三个层次上,对脑心通进行全过程质量控制标准化研究和建设。制定药材、饮片、制剂三个方面的技术标准或产品标准,形成脑心通胶囊原料药材的生产和质控体系,建成智能化的在线监测生产线、自动包装线、全过程信息化追溯系统,创建脑心通胶囊生产全过程点点控制、段段监测、批批一致的质量控制技术体系,实现每一盒脑心通制剂的全程追溯系统,达到药材、饮片生产规范化和订制化、制剂生产智能化和在线化、全程质量控制科学化。
该项目已于2022年8月顺利通过验收,获得验收结论书。完成了127个标准研究及制定,其中种子种苗标准7项,中药材标准61项,中药饮片标准48项,生产过程及成品标准11项;建立药材、饮片生物活性评价体系和药材指纹图谱控制技术;建立生产过程智能化控制系统和质量追溯体系;完成饮片生产线提升和设备升级改造,发表论文33篇,申请专利6项,培养国家中青年领军人才、陕西省“三秦人才”、科技新星等科技人才10人,培养青年教师骨干10余名;药材基地面积比2015年项目实施前新增3056亩,带动当地扶贫增收总计3346万元。

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